首页 >> 今日新闻 >> 国内 >> 中国首支中药注射液在美国获准三期临床

中国首支中药注射液在美国获准三期临床

2015年06月28日 07:04 来源:人民日报 
浙江中医药大学今日在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局评审通过,进入三期临床,在美国癌症患者中扩大使用。

      浙江中医药大学今日在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局评审通过,进入三期临床,在美国癌症患者中扩大使用。这标志着,康莱特成为第一个即将在美国本土进入三期临床的中药注射剂产品,是我国中药创制专项研究的重大进展,迈出我国中药国际化至为关键的一步。

  康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队,运用超临界CO2萃取等国际领先技术,从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分,研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂??道程叵群笤诿拦?、日本、欧盟等11个国家和地区申请了发明专利,并陆续获得俄罗斯等国家颁发的药品注册证书,成功上市销售。

  在二期临床试验中,主要评价指标证明,康莱特治疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提高了1.9个月;客观缓解率提高了85.7%。

版权与免责声明:
①凡本网注明"来源:深港在线综合"的所有作品,均由本网编辑搜集整理,并加入大量个人点评、观点、配图等内容,版权均属于深港在线,未经本网许可,禁止转载,违反者本网将追究相关法律责任。
②本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
③如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,我们将在您联系我们之后24小时内予以删除,否则视为放弃相关权利。
深港橱窗
赞助商
热图推荐
实用信息